药品强光照射试验箱(FYD-DG-Z系列)
一、光照箱的用途:
1、适用于药品的影响因素试验和强光照射稳定性试验,确定试验样品的有效性。
2、满足ICH:Q1B总照度≥1.2×106Lux.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2. ;
3、满足2010年化学药物稳定性指导原则的强光照射试验 4500±500Lux。
4、提供符合国际标准的IQ、PQ、OQ验证资料。
二、产品优势及特点:
1、采用进口优质部件,长期连续运行性能稳定可靠。
2、采用日本导电品牌的温湿度控制器,控制稳定可靠寿命长。
3、配备独立限温保护系统,超过限定温度仪器将停止运行。
4、采用恩布拉科进口压缩机,R134a无氟环保制冷、低噪音、寿命长。
三、药品光照试验箱功能配置:
1、配备微型打印机可实时打印温度、照度、近紫外曲线和数据,以备可溯源。
2、配备RS-485接口可联网通过计算机监控单台或多台仪器,以及数据的实时记录备份。
3、配备带钥匙的门锁,防止无关人员开门影响试验。
4、光照、近紫外均采用LED光源,光照、紫外均为自动调节控制,避免因长期运行衰减出现误差。
四、药品光照试验箱的详细规格
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