综合药品稳定性试验箱(FYD-DSG)
一、综合药品稳定性试验箱介绍:
1、FYD-DS药品稳定性试验箱,标准化生产、工艺成熟。
2、提供符合国际标准3Q验证(IQ、PQ、OQ验证资料)。
3、制造执行标准(技术条件):参照GB10586-2006。
4、提供对药品失效评测所需的长时间的温度湿度环境。
二、综合药品稳定性试验箱特点:
1、采用进口优质部件,长期连续运行性能稳定可靠。
2、采用日本导电品牌的温湿度控制器,控制稳定可靠寿命长。
3、采用霍尼韦尔进口湿度传感器,线性精度高、漂移小、无需维护。
4、采用恩布拉科进口压缩机,R134a无氟环保制冷、低噪音、寿命长。
5、光照、近紫外均采用LED光源,光照、紫外均为自动调节控制。
三、综合药品稳定性试验箱功能配置:
1、配备微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。
2、配备RS-485接口可联网通过计算机监控单台或多台仪器,以及数据的实时记录备份。
3、配备温湿度超差、停电手机短信报警功能,一张手机卡能知晓多台仪器的运行状况。
4、配备冗余制冷系统,主制冷故障时启动备用制冷系统,及时保证试验的正常运行。
5、配备带钥匙的门锁,防止无关人员开门影响试验。
四、综合药品稳定性试验箱用途:
1、满足FDA、ICH和国家药典相关要求,加速、长期、中间和高温高湿试验。
2、满足大输液等特殊药类低湿环境,40℃/20%RH、25℃/40%RH的低湿试验。
3、满足GMP认证的用户对药品及新药进行加速试验、长期试验、高湿试验、强光照射试验。
五、选型规格
稳定性试验箱分类:
药品稳定性试验箱:控制功能包含温度控制+湿度控制即为“药品稳定性试验箱”
药品光稳定性试验箱:控制功能包含温度控制+光照强度控制+紫外光强度控制即为“药品光稳定性试验箱”
综合药品稳定性试验箱:控制功能包含温度控制+湿度控制+光照强度控制+紫外光强度控制即为“综合药品稳定性试验箱”
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